17 2021-12

逸思醫療參與制定腔鏡吻合器行業標準，助力行業提升全球競爭力

近日，國家藥品監督管理局發布了《中華人民共和國醫藥行業標準——內窺鏡手術器械 腔鏡切割吻合器及組件》，逸思醫療作為起草單位之一，參與制定了該項行業標準。該標準由全國外科器械標準化技術委員會歸口，將于2022年9月1日正式實施，這也是逸思醫療參與制定的諸多中國行業標…

03 2021-12

逸思醫療超聲刀系統完成5mm血管應用注冊變更

近日，逸思醫療的戰略產品——easyUS 超聲切割止血刀獲國家藥監局頒發的醫療器械注冊證許可變更批件，適用范圍由原來的“可閉合直徑不超過3mm的血管”變更為“可閉合直徑不超過5mm的血管”，全球注冊計劃也正在同步進行中。超聲切割止血刀由主機、腳踏開關、手柄、超聲刀頭四部…

22 2021-11

國際化進程 | 逸思醫療多款產品在澳大利亞及新西蘭獲批

近日，逸思醫療的國際業務再次取得新進展，多款產品在澳大利亞、新西蘭分別獲得市場準入資格。其中，超聲切割止血刀和可重復使用超聲刀頭在澳大利亞獲得ARTG認證；吻合器全線產品獲得新西蘭MEDSAFE批準。在超聲切割止血刀獲得澳大利亞注冊之前，逸思醫療的吻合器系列產品已于今…

25 2021-10

2020中國醫藥行業最具影響力榜單公布，逸思醫療榮膺兩項大獎！

2021年10月16日，由全國工商聯醫藥業商會主辦的“首屆泰山醫藥論壇暨2020年度中國醫藥行業最具影響力榜單發布會”頒獎典禮在濟南盛大開幕，會議圍繞：“全產業、大平臺、深融合、共發展”的主題展開。中國醫藥行業最具影響力榜單被譽為中國醫藥發展風向標，逸思醫療此次榮獲“…

16 2021-10

國際化進程 | 逸思醫療多款吻合器產品在沙特阿拉伯獲批

近日，逸思醫療多款腔鏡吻合器獲得沙特阿拉伯食品藥品管理局（簡稱SFDA）批準上市，允許多款腔鏡吻合器產品在沙特阿拉伯（以下簡稱“沙特”）的進口和使用。在通過歐盟CE和美國FDA認證之后，逸思醫療在國際化市場格局方面取得了新的進展，成為國內為數不多的率先通過SFDA注冊認…

06 2021-09

國際化進程 | 逸思醫療多款產品在英國獲批

近日，逸思醫療多款吻合器產品及easyUS超聲切割止血刀系統（簡稱“超聲刀”）獲得英國藥品與保健品管理局MHRA注冊審批。本次獲批吻合器產品包括腔鏡切割吻合器、直線切割吻合器和管型吻合器等，主要應用于消化系統、呼吸系統、泌尿系統等領域微創外科手術，常用于包括腫瘤外科…

12 2021-01

完成結構封頂！逸思醫療總部科創園收官在即

1月12日上午，上海逸思醫療科技股份有限公司新建工程項目——逸思醫療總部科創園順利實現結構封頂。逸思醫療科創園是張江科學城第二輪“五個一批”重點建設項目。在上海市、浦東新區相關部門的支持下，曾創下了24小時內完成所有前期審批手續的“神速”，充分體現了張江科學城的…

11 2021-01

聶紅林榮膺2020“上海工匠”稱號

為大力弘揚“執著專注、精益求精、一絲不茍、追求卓越”的工匠精神，講好工匠故事，1月6日,上海市總工會舉行了2020年上海工匠選樹命名大會，對98名上海工匠進行了命名表彰。經資格認定、專場面試、專家初評、集中復審、評審發布等環節，逸思醫療首席科學家聶紅林榮膺“上海工匠…